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深圳醫(yī)療器械注冊公司流程圖

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2021-03-17 06:20:36

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內(nèi)容摘要:1,申請人將根據(jù)需要向省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械部門提供相應(yīng)的材料。1,標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,《醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系評價(jià)辦法》開一個醫(yī)療器械公司要哪些手續(xù)國內(nèi)醫(yī)療器械公司案例1.公司名稱:深圳***醫(yī)療器械有限公司2,成立條件:(1),需要有適當(dāng)?shù)淖院娃k公地點(diǎn)(2),至少2名國內(nèi)投資者3,業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)療器械銷售(帶許可證)4....

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過程:

(1)已接受

1。申請人將根據(jù)需要向省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械部門提供相應(yīng)的材料。

2。檢查材料的完整性,并符合簽發(fā)驗(yàn)收表的要求,并將記錄的驗(yàn)收號轉(zhuǎn)給審核程序;如果不符合要求,將不被接受。

([2)評論

1,標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械登記管理辦法》,《醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系評價(jià)辦法》,《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理?xiàng)l例》。 《醫(yī)療器械說明書》,《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行),《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗(yàn)證暫行規(guī)定》及有關(guān)工作文件,國家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

2。根據(jù)國家有關(guān)法律,法規(guī),法規(guī)文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對申請人提供的信息進(jìn)行正式審查,簽署初步審查意見,符合有關(guān)要求,并提出處理意見;如果不滿足相關(guān)要求,將提出具體建議,以通知發(fā)起人補(bǔ)充信息或進(jìn)行更正。輸入審核過程。

([3)評論

1。標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,《醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系評價(jià)辦法》

開設(shè)醫(yī)療器械公司的程序是什么?

一家國內(nèi)醫(yī)療器械公司的案例1.公司名稱:深圳***醫(yī)療器械有限公司2,成立條件:(1),需要正確的注冊和辦公地點(diǎn)(2),地址:至少2位國內(nèi)投資者)人3。經(jīng)營范圍:醫(yī)療器械銷售(帶許可證)4.注冊資本:人民幣100萬元1.文件提交1.所有股東(法人+合伙人)每張身份證的復(fù)印件[ 2.注冊資本,出資比例3.建議的公司名稱1-5 5 4.制定公司的業(yè)務(wù)范圍2.認(rèn)證程序:投資咨詢→簽署代理協(xié)議→公司名稱查詢→特殊行業(yè),并提交給相關(guān)部門批準(zhǔn)和蓋章→工商部門的初步審查→驗(yàn)資→提交工商局批準(zhǔn),營業(yè)執(zhí)照→公安雕刻→企業(yè)代碼→稅務(wù)登記證→營業(yè)執(zhí)照收據(jù)ipt數(shù)據(jù)和其他材料說明:用于預(yù)先批準(zhǔn)特殊行業(yè)的業(yè)務(wù)范圍,例如:衛(wèi)生,公安,印刷,廣告,環(huán)境保護(hù),房地產(chǎn),科學(xué)技術(shù)委員會,消防,煙酒,技術(shù)監(jiān)督, 等等。;商業(yè)登記前,應(yīng)當(dāng)報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)。 3.許可證清單:1.營業(yè)執(zhí)照副本,電子營業(yè)執(zhí)照副本第3部分。私人企業(yè)協(xié)會會員證書4.公司組織代碼證書副本,各公司副本5.法人組織IC卡副本6 。國家稅務(wù)證明書復(fù)印件,地方稅收證明書復(fù)印件,公章復(fù)印件,法人章,合伙人章,財(cái)務(wù)章,發(fā)票章,每個醫(yī)療器械公司都有許可證,因此處理起來比較麻煩。

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