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好順佳集團(tuán)
2021-03-17 06:20:06
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代賬2.7元/天 · 注冊會(huì)計(jì)師代賬
好順佳設(shè)立于2010年，經(jīng)工商局、財(cái)務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立
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過程：
（1）已接受
1。申請人將根據(jù)需要向省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械部門提供相應(yīng)的材料。
2。檢查材料的完整性，并符合簽發(fā)驗(yàn)收表的要求，并將記錄的驗(yàn)收號轉(zhuǎn)給審核程序；如果不符合要求，將不被接受。
（[2）評論
1，標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械登記管理辦法》，《醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系評價(jià)辦法》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理?xiàng)l例》。 《醫(yī)療器械說明書》，《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行），《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗(yàn)證暫行規(guī)定》及有關(guān)工作文件，國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
2。根據(jù)國家有關(guān)法律，法規(guī)，法規(guī)文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人提供的信息進(jìn)行正式審查，簽署初步審查意見，符合有關(guān)要求，并提出處理意見；如果不滿足相關(guān)要求，將提出具體建議，以通知發(fā)起人補(bǔ)充信息或進(jìn)行更正。輸入審核過程。
（[3）評論
1。標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，《醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系評價(jià)辦法》
我想重新建立一家醫(yī)療器械公司，程序如何進(jìn)行？
申請條件：倉庫面積大于15m2，辦公區(qū)域大于30m2，布局根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的要求（請咨詢：18823719231 1）醫(yī)療器械公司注冊流程：檢查→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照（包括刻印章→→組織機(jī)構(gòu)代碼證明書→申請稅務(wù)登記證明書）。第一步是注冊醫(yī)療器械公司以查找所需材料：1.名稱預(yù)先批準(zhǔn)申請； 2.投資者身份證明； 3.注冊資本，出資比例處理時(shí)間：資料齊全，無重復(fù)名稱，3個(gè)工作日費(fèi)：80元；步驟2：申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照（1）“驗(yàn)收”所需材料：（1）《醫(yī)療器械業(yè)務(wù)許可證》證書申請材料申請表》；（2）《深圳醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》 m；（3）工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證書副本或者營業(yè)執(zhí)照副本； （四）公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證，資格證書或?qū)I(yè)資格證書和個(gè)人簡歷的副本；（五）公司質(zhì)量管理人員的身份證，學(xué)歷或職稱證書的副本；（六）組織職能和組織組織或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；（7）公司注冊地址和倉庫地址的位置圖，平面圖（包括區(qū)域），房屋產(chǎn)權(quán)證書或租賃協(xié)議（包括租賃）（ 8）擬議的辦公產(chǎn)品質(zhì)量管理體系（11份）和存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的目錄； [九）根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄中指定的管理類別，建議企業(yè)的經(jīng)營范圍，確定類別代碼的名稱；（1 0）待售產(chǎn)品的委托賣方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書（dup licate）和授權(quán)書。 （十一）電子申請材料；（羅湖藥品檢驗(yàn)所需要的）（1 2）其他證明文件。附：申請材料的具體要求：（一）表格內(nèi)容不遺漏，文字清晰；（ 2）申請表的電子形式（在軟盤上）和A4規(guī)格的書面信息（傳真紙不能用作信息報(bào)告）[3）保薦人提交的招標(biāo)材料應(yīng)完整且規(guī)范，總經(jīng)理應(yīng)該找到兩個(gè)工作
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