在深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么資料？

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2021-03-17 16:24:06
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在深圳注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備公司需要什么信息？

深圳醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的申請(qǐng)條件和必要材料

1.資格：

（1）擁有與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相稱的質(zhì)量管理組織或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱；

（[2）具有相對(duì)獨(dú)立的業(yè)務(wù)站點(diǎn)，與運(yùn)營(yíng)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍兼容；

（3）具有業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍的存儲(chǔ)條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性的存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備；

（4）應(yīng)建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)，采購(gòu)驗(yàn)收，存儲(chǔ)和存儲(chǔ)，存儲(chǔ)審查，質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報(bào)告系統(tǒng)；

（[5）應(yīng)該具有適用于其所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者同意提供第三方技術(shù)支持。

二，必填材料：（注冊(cè)資本必須超過(guò)一百萬(wàn)）

1。第二類和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)向經(jīng)營(yíng)該業(yè)務(wù)的食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，以查找并提交以下信息：{}}（1）““深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表”；

（[2）“醫(yī)療器械企業(yè)許可申請(qǐng)材料申請(qǐng)表”；

（3）預(yù)先批準(zhǔn)的營(yíng)業(yè)管理部門公司名稱的證書(shū)副本或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；

（[4）身份證，教育或職務(wù)證明的副本以及公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷；

（公司質(zhì)量管理人員的身份證，學(xué)歷或職稱證書(shū)的5份副本；

（6）企業(yè)的組織職能以及企業(yè)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（7）注冊(cè)地址，倉(cāng)庫(kù)地址，地圖（計(jì)劃區(qū)域），房屋所有權(quán)證書(shū)或租賃協(xié)議（包括租賃財(cái)產(chǎn)證明）的副本；

（8）擬議的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和存儲(chǔ)設(shè)施，設(shè)備目錄；

（9）業(yè)務(wù)范圍，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備類別管理類別的規(guī)定，類別代碼可以；

（1 0）電子申請(qǐng)材料

您可以去奧地利醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢辦公室進(jìn)行調(diào)查。

注冊(cè)醫(yī)療有限公司有什么要求

注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備公司所需的信息和條件：

申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15平方米，辦公面積大于30平方米，符合深圳市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)注冊(cè)地址網(wǎng)絡(luò)的要求。來(lái)年免費(fèi)。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)驚喜。

醫(yī)療設(shè)備公司注冊(cè)過(guò)程也可以參考注冊(cè)的公司過(guò)程網(wǎng)絡(luò)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)：

搜索→資本證明→申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包括雕刻）→組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)→申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

為醫(yī)療設(shè)備公司注冊(cè)所需材料的第一步：

1.命名預(yù)先批準(zhǔn)的應(yīng)用；

2。投資者身份證明；

3.注冊(cè)資本，出資額，業(yè)務(wù)范圍；

第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械企業(yè)許可證

（[1）接受通知所需的材料：

（1）醫(yī)療注冊(cè)表格設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料；

（[2）深圳市醫(yī)療器械管理企業(yè)許可申請(qǐng)表；

（3）由工商行政管理部門核發(fā)的預(yù)先批準(zhǔn)的企業(yè)名稱證書(shū)的副本或“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的副本；

（4）公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證副本，教育證明或職稱證明以及個(gè)人履歷；