注冊深圳三類醫(yī)療器械公司都需要什么？找代辦的話多少錢呢？

好順佳集團(tuán)
2021-03-17 15:04:30
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內(nèi)容摘要：注冊深圳三類醫(yī)療器械公司都需要什么？（5）應(yīng)具有與其操作的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意提供第三方的技術(shù)支持。要開設(shè)第二，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，請向其所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下信息：（1）《深圳醫(yī)療器械管理企業(yè)許可申請表》；（2）“醫(yī)療器械企業(yè)許可申請材料注冊表”；醫(yī)療器械公司注冊需要多少錢醫(yī)療器械公司的注冊流程：一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊...

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注冊深圳3類醫(yī)療設(shè)備公司需要什么？找一個代理商要多少錢？

你好！我不知道您要處理哪種醫(yī)療設(shè)備，無論是生產(chǎn)還是銷售？

我會給你一個簡短的解釋。這是復(fù)雜的。這很簡單。最重要的是確保您的材料不完整。

公司需要以下材料：

（1）適合經(jīng)營規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍的質(zhì)量管理組織或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱；

（[2）具有相對獨立的業(yè)務(wù)站點，與運營規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍兼容；

（3）具有業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍的存儲條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性的存儲設(shè)施和設(shè)備；

（4）應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購，采購驗收，存儲和存儲，存儲審查，質(zhì)量跟蹤系統(tǒng)和不良事件報告系統(tǒng)；

（[5）應(yīng)該具有適用于其所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者同意提供第三方技術(shù)支持。

過程：