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好順佳集團(tuán)
2021-03-16 23:39:13
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代賬2.7元/天 · 注冊會計師代賬
好順佳設(shè)立于2010年,經(jīng)工商局、財務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立
工商財稅正規(guī)有保障。 信息保密、標(biāo)準(zhǔn)記賬憑證 >領(lǐng)取30天免費代賬
如何注冊醫(yī)療設(shè)備公司注冊醫(yī)療設(shè)備公司流程
你好。我將向您發(fā)送注冊醫(yī)療設(shè)備公司的程序和步驟。如果您在深圳注冊,我可以為您提供幫助。
1、工商局批準(zhǔn)的名稱(5個工作日)
2、申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照(30個工作日)
3、銀行開設(shè)了一個臨時帳戶,并從驗資報告中取出資金(3-5個工作日)
4、工商局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)
5、質(zhì)量監(jiān)督局處理代碼證書(1-3個工作日)
6、稅務(wù)局稅務(wù)登記證(7-10個工作日)
7、銀行開設(shè)基本帳戶(7-10個工作日)
醫(yī)療器械材料清單:
1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章)
2、營業(yè)執(zhí)照副本
3、生產(chǎn)許可證副本
4、代理產(chǎn)品的注冊證書(包括產(chǎn)品規(guī)格,型號列表和注冊證書不應(yīng)過期或即將過期)。
5、當(dāng)法人,業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量經(jīng)理,質(zhì)量管理人員和檢查人員接受食品藥品監(jiān)督管理局的驗收檢查時,上述人員必須將其原本的學(xué)歷證書和身分證帶到現(xiàn)場。
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員必須具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷,以及具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷的檢查員(學(xué)歷不包括藥學(xué))。 (總共3人)
7、所提議企業(yè)的組織和職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;
8、擬建公司的注冊地點和倉庫的地理圖和平面圖(指示區(qū)域);
9、所提議企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件以及存儲設(shè)施和設(shè)備目錄;
如何在深圳注冊醫(yī)療器械公司?
Prune的商業(yè)注冊代理人,全方位服務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)家,在孵化深圳醫(yī)療器械公司的道路上取得了巨大的成功。每年在深圳成立的醫(yī)療器械公司中,每三分之二的醫(yī)療器械公司都是普通公司。我們對注冊為Run Enterprise Registration代理的公司感到自豪。當(dāng)我們等待市場認(rèn)可和客戶認(rèn)可時,我們并不感到驕傲。當(dāng)我們準(zhǔn)備進(jìn)入2021年時,公司管理層決定從2021年11月開始,注冊價格為人民幣1000元。 ,給予代理商三個月的巨額折扣,以回饋深圳客戶。如果您想或計劃在深圳注冊一家醫(yī)療器械公司并且不了解其流程,稅收等,請致電Purun,我們將免費為您解答困惑的問題。
注冊醫(yī)療器械分銷公司的過程是什么?醫(yī)療器械國內(nèi)市場計劃
醫(yī)療器械銷售公司的最新注冊流程是先申請公司的營業(yè)執(zhí)照,然后再申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照!
2021年的新政策
1.首先申請公司的營業(yè)執(zhí)照,然后在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)添加“醫(yī)療設(shè)備的銷售”一詞。
2.完成營業(yè)執(zhí)照后,申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。
需要注意的事項,如果您僅操作II類醫(yī)療設(shè)備,則只需要向藥品管理局提交,即可獲得申請表(在三個月內(nèi)檢查地址),并且需要批準(zhǔn)用于操作III類醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備營業(yè)執(zhí)照。并在批準(zhǔn)過程中驗證地址。操作一類醫(yī)療設(shè)備無需批準(zhǔn)。
政府對醫(yī)療器械注冊的補貼政策是什么?
國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械令人羨慕。在過去的兩年中,他們獲得了前所未有的國家支持,尤其是在產(chǎn)品注冊方面,創(chuàng)下了在5個月內(nèi)通過審核和批準(zhǔn)的快速記錄。除了創(chuàng)新的醫(yī)療器械,還有誰還能享受優(yōu)惠待遇?
最近,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅在江蘇省的一項調(diào)查中明確表示,下一步,CFDA還將為國家重大科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域所列產(chǎn)品提供優(yōu)先批準(zhǔn)渠道。技術(shù)項目或國家重點研發(fā)計劃,并且迫切需要臨床。
這三種類型的產(chǎn)品將成為繼創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備之后的新型“風(fēng)味糕點”。
其中,對醫(yī)療器械的臨床迫切需求是相對動態(tài)的,并且沒有確切的類別,而另外兩個則更容易理解。
據(jù)我們了解,在“十三五”規(guī)劃(即今年的第一批實施)中,有6個特別試點項目作為優(yōu)先事項啟動,其中包括“數(shù)字化研發(fā)”。醫(yī)療設(shè)備”。
首先,十種主要戰(zhàn)略產(chǎn)品:
1、 PET-熒光雙模融合分子成像系統(tǒng);
2、 PET-NMR分子成像系統(tǒng)
3、多模態(tài)光學(xué)分子成像系統(tǒng)
4、新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng);
5、新型X射線計算機斷層掃描系統(tǒng);
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