在深圳怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證??？？

好順佳集團(tuán)
2021-03-16 23:39:13
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內(nèi)容摘要：如何在深圳注冊醫(yī)療器械公司？醫(yī)療器械銷售公司最新的注冊流程是先辦理公司營業(yè)執(zhí)照再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可!辦理完營業(yè)執(zhí)照后再申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。1、企業(yè)按照《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦、許可暫行規(guī)定》完成企業(yè)籌建后，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并提交以下資料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；...

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好順佳設(shè)立于2010年，經(jīng)工商局、財務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立
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如何注冊醫(yī)療設(shè)備公司注冊醫(yī)療設(shè)備公司流程

你好。我將向您發(fā)送注冊醫(yī)療設(shè)備公司的程序和步驟。如果您在深圳注冊，我可以為您提供幫助。

1、工商局批準(zhǔn)的名稱（5個工作日）

2、申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照（30個工作日）

3、銀行開設(shè)了一個臨時帳戶，并從驗資報告中取出資金（3-5個工作日）

4、工商局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照（7-10個工作日）

5、質(zhì)量監(jiān)督局處理代碼證書（1-3個工作日）

6、稅務(wù)局稅務(wù)登記證（7-10個工作日）

7、銀行開設(shè)基本帳戶（7-10個工作日）

醫(yī)療器械材料清單：

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）

2、營業(yè)執(zhí)照副本

3、生產(chǎn)許可證副本

4、代理產(chǎn)品的注冊證書（包括產(chǎn)品規(guī)格，型號列表和注冊證書不應(yīng)過期或即將過期）。

5、當(dāng)法人，業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量經(jīng)理，質(zhì)量管理人員和檢查人員接受食品藥品監(jiān)督管理局的驗收檢查時，上述人員必須將其原本的學(xué)歷證書和身分證帶到現(xiàn)場。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員必須具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷，以及具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷的檢查員（學(xué)歷不包括藥學(xué)）。（總共3人）

7、所提議企業(yè)的組織和職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

8、擬建公司的注冊地點和倉庫的地理圖和平面圖（指示區(qū)域）；

9、所提議企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件以及存儲設(shè)施和設(shè)備目錄；

如何在深圳注冊醫(yī)療器械公司？

Prune的商業(yè)注冊代理人，全方位服務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)家，在孵化深圳醫(yī)療器械公司的道路上取得了巨大的成功。每年在深圳成立的醫(yī)療器械公司中，每三分之二的醫(yī)療器械公司都是普通公司。我們對注冊為Run Enterprise Registration代理的公司感到自豪。當(dāng)我們等待市場認(rèn)可和客戶認(rèn)可時，我們并不感到驕傲。當(dāng)我們準(zhǔn)備進(jìn)入2021年時，公司管理層決定從2021年11月開始，注冊價格為人民幣1000元。，給予代理商三個月的巨額折扣，以回饋深圳客戶。如果您想或計劃在深圳注冊一家醫(yī)療器械公司并且不了解其流程，稅收等，請致電Purun，我們將免費為您解答困惑的問題。

注冊醫(yī)療器械分銷公司的過程是什么？醫(yī)療器械國內(nèi)市場計劃

醫(yī)療器械銷售公司的最新注冊流程是先申請公司的營業(yè)執(zhí)照，然后再申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照！

2021年的新政策

1.首先申請公司的營業(yè)執(zhí)照，然后在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)添加“醫(yī)療設(shè)備的銷售”一詞。

2.完成營業(yè)執(zhí)照后，申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。

需要注意的事項，如果您僅操作II類醫(yī)療設(shè)備，則只需要向藥品管理局提交，即可獲得申請表（在三個月內(nèi)檢查地址），并且需要批準(zhǔn)用于操作III類醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備營業(yè)執(zhí)照。并在批準(zhǔn)過程中驗證地址。操作一類醫(yī)療設(shè)備無需批準(zhǔn)。

政府對醫(yī)療器械注冊的補貼政策是什么？

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械令人羨慕。在過去的兩年中，他們獲得了前所未有的國家支持，尤其是在產(chǎn)品注冊方面，創(chuàng)下了在5個月內(nèi)通過審核和批準(zhǔn)的快速記錄。除了創(chuàng)新的醫(yī)療器械，還有誰還能享受優(yōu)惠待遇？

最近，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅在江蘇省的一項調(diào)查中明確表示，下一步，CFDA還將為國家重大科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域所列產(chǎn)品提供優(yōu)先批準(zhǔn)渠道。技術(shù)項目或國家重點研發(fā)計劃，并且迫切需要臨床。

這三種類型的產(chǎn)品將成為繼創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備之后的新型“風(fēng)味糕點”。

其中，對醫(yī)療器械的臨床迫切需求是相對動態(tài)的，并且沒有確切的類別，而另外兩個則更容易理解。

據(jù)我們了解，在“十三五”規(guī)劃（即今年的第一批實施）中，有6個特別試點項目作為優(yōu)先事項啟動，其中包括“數(shù)字化研發(fā)”。醫(yī)療設(shè)備”。

首先，十種主要戰(zhàn)略產(chǎn)品：

1、 PET-熒光雙模融合分子成像系統(tǒng)；

2、 PET-NMR分子成像系統(tǒng)

3、多模態(tài)光學(xué)分子成像系統(tǒng)

4、新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng)；

5、新型X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)；

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