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在深圳怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證????

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2021-03-16 23:39:13

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內(nèi)容摘要:如何在深圳注冊醫(yī)療器械公司?醫(yī)療器械銷售公司最新的注冊流程是先辦理公司營業(yè)執(zhí)照再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可!辦理完營業(yè)執(zhí)照后再申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。1、企業(yè)按照《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦、許可暫行規(guī)定》完成企業(yè)籌建后,應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并提交以下資料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;...

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如何注冊醫(yī)療設(shè)備公司注冊醫(yī)療設(shè)備公司流程

你好。我將向您發(fā)送注冊醫(yī)療設(shè)備公司的程序和步驟。如果您在深圳注冊,我可以為您提供幫助。

1、工商局批準(zhǔn)的名稱(5個工作日)

2、申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照(30個工作日)

3、銀行開設(shè)了一個臨時帳戶,并從驗資報告中取出資金(3-5個工作日)

4、工商局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)

5、質(zhì)量監(jiān)督局處理代碼證書(1-3個工作日)

6、稅務(wù)局稅務(wù)登記證(7-10個工作日)

7、銀行開設(shè)基本帳戶(7-10個工作日)

醫(yī)療器械材料清單:

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章)

2、營業(yè)執(zhí)照副本

3、生產(chǎn)許可證副本

4、代理產(chǎn)品的注冊證書(包括產(chǎn)品規(guī)格,型號列表和注冊證書不應(yīng)過期或即將過期)。

5、當(dāng)法人,業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量經(jīng)理,質(zhì)量管理人員和檢查人員接受食品藥品監(jiān)督管理局的驗收檢查時,上述人員必須將其原本的學(xué)歷證書和身分證帶到現(xiàn)場。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員必須具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷,以及具有醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷的檢查員(學(xué)歷不包括藥學(xué))。 (總共3人)

7、所提議企業(yè)的組織和職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;

8、擬建公司的注冊地點和倉庫的地理圖和平面圖(指示區(qū)域);

9、所提議企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件以及存儲設(shè)施和設(shè)備目錄;

如何在深圳注冊醫(yī)療器械公司?

Prune的商業(yè)注冊代理人,全方位服務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)家,在孵化深圳醫(yī)療器械公司的道路上取得了巨大的成功。每年在深圳成立的醫(yī)療器械公司中,每三分之二的醫(yī)療器械公司都是普通公司。我們對注冊為Run Enterprise Registration代理的公司感到自豪。當(dāng)我們等待市場認(rèn)可和客戶認(rèn)可時,我們并不感到驕傲。當(dāng)我們準(zhǔn)備進(jìn)入2021年時,公司管理層決定從2021年11月開始,注冊價格為人民幣1000元。 ,給予代理商三個月的巨額折扣,以回饋深圳客戶。如果您想或計劃在深圳注冊一家醫(yī)療器械公司并且不了解其流程,稅收等,請致電Purun,我們將免費為您解答困惑的問題。

注冊醫(yī)療器械分銷公司的過程是什么?醫(yī)療器械國內(nèi)市場計劃

醫(yī)療器械銷售公司的最新注冊流程是先申請公司的營業(yè)執(zhí)照,然后再申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照!

2021年的新政策

1.首先申請公司的營業(yè)執(zhí)照,然后在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)添加“醫(yī)療設(shè)備的銷售”一詞。

2.完成營業(yè)執(zhí)照后,申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。

需要注意的事項,如果您僅操作II類醫(yī)療設(shè)備,則只需要向藥品管理局提交,即可獲得申請表(在三個月內(nèi)檢查地址),并且需要批準(zhǔn)用于操作III類醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備營業(yè)執(zhí)照。并在批準(zhǔn)過程中驗證地址。操作一類醫(yī)療設(shè)備無需批準(zhǔn)。

政府對醫(yī)療器械注冊的補貼政策是什么?

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械令人羨慕。在過去的兩年中,他們獲得了前所未有的國家支持,尤其是在產(chǎn)品注冊方面,創(chuàng)下了在5個月內(nèi)通過審核和批準(zhǔn)的快速記錄。除了創(chuàng)新的醫(yī)療器械,還有誰還能享受優(yōu)惠待遇?

最近,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅在江蘇省的一項調(diào)查中明確表示,下一步,CFDA還將為國家重大科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域所列產(chǎn)品提供優(yōu)先批準(zhǔn)渠道。技術(shù)項目或國家重點研發(fā)計劃,并且迫切需要臨床。

這三種類型的產(chǎn)品將成為繼創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備之后的新型“風(fēng)味糕點”。

其中,對醫(yī)療器械的臨床迫切需求是相對動態(tài)的,并且沒有確切的類別,而另外兩個則更容易理解。

據(jù)我們了解,在“十三五”規(guī)劃(即今年的第一批實施)中,有6個特別試點項目作為優(yōu)先事項啟動,其中包括“數(shù)字化研發(fā)”。醫(yī)療設(shè)備”。

首先,十種主要戰(zhàn)略產(chǎn)品:

1、 PET-熒光雙模融合分子成像系統(tǒng);

2、 PET-NMR分子成像系統(tǒng)

3、多模態(tài)光學(xué)分子成像系統(tǒng)

4、新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng);

5、新型X射線計算機斷層掃描系統(tǒng);

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