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好順佳集團(tuán)
2022-08-15 09:30:56
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好順佳設(shè)立于2010年,經(jīng)工商局、財(cái)務(wù)局、稅務(wù)局核準(zhǔn)成立
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房山辦理醫(yī)療器械公司對(duì)公司人員有什么要求嗎?醫(yī)療行業(yè)一直是一個(gè)非常受歡迎的行業(yè)?,F(xiàn)代人的健康水平處于亞健康狀態(tài)。該設(shè)備公司銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備。但是,如果您要銷(xiāo)售醫(yī)療器械,則需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療行業(yè)的管控可以說(shuō)是非常嚴(yán)格。我司有房山經(jīng)驗(yàn),為您提供優(yōu)質(zhì)便捷。服務(wù)。經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)、第二類(lèi)體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)使用面積不小于60平方米,冷庫(kù)容積不小于20立方米。醫(yī)療器械許可審批需要滿足的要求: 1、含有植入材料的介入器械,必須具有醫(yī)學(xué)相關(guān)的大專(zhuān)以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有大專(zhuān)以上學(xué)歷;教育檢查以上; 1人為質(zhì)量經(jīng)理。 3、經(jīng)營(yíng)區(qū)域和倉(cāng)庫(kù)必須符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的地址要求: 1、普通三類(lèi):辦公室100平方米以上,倉(cāng)庫(kù)60平方米2,其中體外診斷試劑:辦公室60平方米以上,倉(cāng)庫(kù)100平方米以上,冷庫(kù)40立方米以上3,一次性消毒:辦公室60平方米,倉(cāng)庫(kù)80平方米。三類(lèi)醫(yī)療器械許可申請(qǐng)流程: 1、申請(qǐng)人向相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)材料;
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