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好順佳集團
2021-06-28 17:38:48
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注冊藥房連鎖有限公司有什么要求?
藥品零售企業(yè)行政審批管理通知
一、審批內容
批準新開、搬遷的醫(yī)藥零售企業(yè),核發(fā)藥品經(jīng)營許可證。
二、應用啟動條件
1.凡遵守工商行政管理和藥品管理相關法律法規(guī)的單位和個人,均可遵守《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品監(jiān)督管理局《藥品質量管理條例》, 《藥品銷售管理條例》和《藥品零售企業(yè)設立暫行規(guī)定》的有關規(guī)定,申請在大連設立新型藥品零售企業(yè)
2.申請設立獨資、股份合作醫(yī)藥零售企業(yè)的,負責新設立的醫(yī)藥零售企業(yè)的工作;沒有合法記錄的藥物記錄;并由監(jiān)管機構統(tǒng)一組織考試。藥品零售企業(yè)負責人應當具有相關專業(yè)技術職稱或者高中以上學歷(鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村區(qū)初中以上學歷),三年以上醫(yī)療工作經(jīng)驗。
3.藥房必須配備藥學技術人員;在大連市四區(qū)、試點地區(qū)和市、縣、縣經(jīng)營處方藥和非A類非處方藥的醫(yī)藥零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師(聘用藥師)或其他具有合法資格的醫(yī)療技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的,應當配備經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局檢查合格的專業(yè)人員。上述專業(yè)技術人員必須由公司聘用,不得兼任。
4.堅持合理布局,便利藥品采購,堅持公開、公平、公正的原則。營業(yè)面積標準為:大連市四區(qū)、試驗區(qū)、區(qū)市面積不小于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)面積不得小于平方米。倉庫面積標準:與經(jīng)營規(guī)模相適應,不少于20平方米。
...
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地,即1-2人,人口1萬以下,每萬人1人。例如,通過GSP認證的醫(yī)藥零售連鎖店開設的新店數(shù)量可以增加1;其他人可以設立醫(yī)藥零售企業(yè)。
GSP 認證的醫(yī)藥零售連鎖店新開的門店應與其他 GSP 認證的醫(yī)藥零售連鎖店保持至少 150 米的距離。
大型超市(指營業(yè)面積5000平方米以上)和農(nóng)村大型市場可設立一到兩家醫(yī)藥零售企業(yè)。
三。提交文件和文件(材料1){1}1、1 或 1 或 2 身份證、下崗證、失業(yè)證、退休證、學歷證明;無合法記錄證明(由派出所或街道所在地)該帳戶位于)Office 發(fā)布)。
4.藥房位置圖(150米以內)和內部布局圖(標有營業(yè)區(qū)和倉庫區(qū))
5.執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)藥師)及其他藥師技術資格證書、聘用協(xié)議及相關公證材料。
6.國家工商行政管理總局發(fā)布的企業(yè)名稱預先核準通知。
四。申請受理條件
(1) 擁有符合 GSP 要求的管理體系。
(2)應該管理處方藥和非處方藥,將它們放在隔板(柜)中,并懸掛明顯的標志和警告(推薦)。
(3)有完整的藥品采購質量驗收記錄。
(4)有符合藥品特性要求的常溫、冷庫、冷庫設備。
(5)藥房技術員的資質證書掛在營業(yè)場所的顯眼位置。
(六)滿足GSP的其他要求。
藥劑師)或其他藥劑師受雇于公司;
五、同時提交受理材料和文件(material2)
1.健康檢查文件和健康證明;
2、從業(yè)人員專業(yè)培訓證書;
3、符合GSP要求的管理體系文本;
4、房屋所有權證或租賃合同;
5.市藥品監(jiān)督管理局要求的其他材料。
注冊連鎖便利店時,營業(yè)執(zhí)照上不需要帶“連鎖”字樣。申請后期分公司營業(yè)執(zhí)照時是否需要加“chain”字體。
單個家族不能添加詞鏈。
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